強(qiáng)生產(chǎn)品召回均與中國無關(guān) 被指雙重標(biāo)準(zhǔn)

　　6月11日，美聯(lián)社報道稱，美國強(qiáng)生公司同意支付22億美元了結(jié)美國政府對其精神病治療藥物維思通的非法營銷調(diào)查。

　　據(jù)時代周報報道，“超適應(yīng)癥”推廣，是指制藥廠商出于商業(yè)目的，為了擴(kuò)大藥品的銷售，有意誘導(dǎo)超出藥品說明書適應(yīng)癥范圍的用藥行為，由于超出的治療適應(yīng)癥沒有經(jīng)過大范圍臨床試驗驗證，存在高度用藥風(fēng)險而被世界各國的法律明文禁止。

　　1993年，美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過了強(qiáng)生關(guān)于維思通用于精神分裂癥的適應(yīng)癥申請，維思通得以上市流通。外媒報道稱，強(qiáng)生在FDA未經(jīng)批準(zhǔn)的情況下，宣稱維思通可以用于治療雙向情感障礙，但截至2003年12月，維思通被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥只有精神分裂癥。

　　強(qiáng)生涉嫌非法營銷一事始于2004年，被指向全美超過70萬名醫(yī)生進(jìn)行了不當(dāng)推介，以擴(kuò)大藥品銷售。維思通的全球銷售額在2007年曾一度高達(dá)45億美元。專利保護(hù)期于2008年6月29日到期。當(dāng)年7月，美國就有5家仿制藥廠生產(chǎn)的利培酮通過了FDA的暫時性許可。此后，維思通的銷售額開始下滑，面臨價格更低廉的仿制藥競爭。

　　2002年，維思通由強(qiáng)生旗下的西安楊森公司引入中國。在華銷售的維思通分為口服液和片劑兩種劑型。國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)資料顯示，口服液劑型由比利時楊森制藥公司生產(chǎn)，再由西安楊森分裝，注冊證號為J20070057，發(fā)證日期是2007年6月19日;片劑則是由西安楊森生產(chǎn)，批準(zhǔn)日期為2002年4月29日。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，在國內(nèi)還有浙江華海藥業(yè)(14.48,-0.31,-2.10%)股份有限公司、常州四藥制藥有限公司等多家公司獲批生產(chǎn)類似產(chǎn)品，并已上市流通。

　　目前，維思通在國內(nèi)各大藥店仍正常銷售，絲毫未受在美丑聞影響。時代周報記者曾多次嘗試聯(lián)系西安楊森公關(guān)負(fù)責(zé)人任可可，均未成功，發(fā)去短信也沒得到回復(fù)。

　　記者以消費者身份致電西安楊森客服熱線400-888-9988。對方告知記者：“對于目前維思通的問題，因為具體的官方聲明還沒出來，我們不能作評論。”同時，她籠統(tǒng)地表示：“強(qiáng)生在國內(nèi)上市的藥品，都是有國家質(zhì)量認(rèn)證的。”

　　強(qiáng)生此次為“超適應(yīng)癥”推廣而付出22億美元的代價，也使“超適應(yīng)癥”推廣成為業(yè)內(nèi)探討熱點話題。據(jù)業(yè)內(nèi)知情人士向記者透露，“‘超適應(yīng)癥’推廣，在業(yè)內(nèi)基本已經(jīng)成為了普遍現(xiàn)象，明明只適應(yīng)于一種癥狀，有可能夸張宣傳為四五種。”

　　上述不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士直指，制藥廠商進(jìn)行“超適應(yīng)癥”推廣是極不負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)，對患者存在很大危害，而國內(nèi)此塊的監(jiān)管制度尚不健全，存在諸多漏洞，“到目前為止，在國內(nèi)還沒有一家藥廠因‘超適應(yīng)癥’推廣而受到懲罰。”

　　強(qiáng)生公司在美因維思通“超適應(yīng)癥”推廣，已經(jīng)付出巨額經(jīng)濟(jì)代價。在國內(nèi)，維思通卻仍正常銷售，安然無恙，這讓人不得不懷疑強(qiáng)生采取雙重標(biāo)準(zhǔn)。